Allergan Celluvisc 10mg\ml collirio in soluzione carmellosa sodica 30 flaconcini

DENOMINAZIONE:

CELLUVISC 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti.

PRINCIPI ATTIVI:

Questo farmaco da 10 mg/ml 1 ml contiene 10 mg di carmellosa sodica; 1 goccia (= 0,05 ml) contiene 0,5 mg di carmellosa sodica.

ECCIPIENTI:

Sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata.

INDICAZIONI:

Trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilità del film lacrimale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA:

Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale .

Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione nei pazienti

pediatrici non é stata ancora stabilita.

Pazienti anziani: non sono state osservate differenze significative correlate all'età, pertanto non é necessario modificare la dose nei pazienti anziani.

CONSERVAZIONE:

Tenere i flaconcini monodose nella bustina e riporre la bustina nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce e

dall'umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:

Solo per uso esterno.

L'uso, specie prolungato, dei medicinali per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio,

irritazioni, dolore, arrossamenti, modifica della vista).

In tal caso o se la condizione peggiora, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Poiché questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzione é una preparazione sterile, al fine di evitare la

contaminazione o un a possibile lesione dell'occhio, la punta del flaconcino

monodose non deve toccare né l'occhio, né venire a contatto con altra superficie.

Il medicinale, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.

Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.

INTERAZIONI:

Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.

Questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione puo' prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente

usati in oftalmologia.

In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d'instillare

questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzione.

EFFETTI INDESIDERATI:

Le reazioni avverse osservate con questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione, documentate dagli studi clinici, sono

classificate per sistemi e organi ed elencate di seguito come: molto

comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1000, <1/100); raro (>=1/10000, < 1/1000); molto raro

(<1/10000) e Non nota (la frequenza non puo' essere definita

sulla base dei dati disponibili).

Patologie dell'occhio.

Comune: irritazione oculare incluso bruciore e disagio.

Dati Post-marketing: sono state riportate le seguenti reazioni avverse da quando questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione é commercializzato; la frequenza é 'non notà in quanto non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del Sistema Immunitario: ipersensibilità, inclusa allergia oculare con sintomi di gonfiore oculare o di edema palpebrale. Patologie dell'occhio: secrezione oculare, dolore oculare, p rurito oculare, croste e/o residuo di medicinale sul margine palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, iperemia oculare, visione offuscata e/o disabilità visiva, aumentata lacrimazione dell'occhio. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: lesione superficiale dell'occhio (derivante dalla punta del flaconcino che tocca l 'occhio durante la somministrazione) e/o abrasione corneale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale é importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari é richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/conte nt/segnalazionireazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non sono stati condotti specifici studi clinici sull'uso di questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico é improbabile che questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.