{"product_id":"opatanol-collutorio-1-flaconcino-da-5ml-1mg-ml","title":"Opatanol Collutorio 1 Flaconcino Da 5ml 1mg\/ml","description":"\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\nDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003e\nOPATANOL 1 MG\/ML COLLIRIO SOLUZIONE \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003e\nOftalmologici, decongestionanti e antiallergici; altri antiallergici. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003e\nUn mL di soluzione contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato).\u003cbr\u003e\nEcc ipiente(i) con effetti noti: benzalconio cloruro 0,1 mg\/ml.\u003cbr\u003e\nSodio fosf ato bibasico dodecaidrato (E339) 12,61 mg\/ml (equivalente a 3,34 mg\/ml di fosfati).\u003cbr\u003e\nPer l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003e\nBenzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrat o (E339), acido cloridrico (E507) (per aggiustare il pH), sodio idross ido (E524) (per aggiustare il pH), acqua depurata. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003e\nTrattamento di segni e sintomi oculari della congiuntivite allergica s tagionale. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003e\nIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003e\nPosologia: la dose e' una goccia di Opatanol nel sacco congiuntivale d ello\/gli occhio\/i affetto\/i due volte al giorno (ogni 8 ore).\u003cbr\u003e\nIl tratt amento puo' essere prolungato fino a quattro mesi, se considerato nece ssario.\u003cbr\u003e\nUso negli anziani: nei pazienti anziani non e' necessario modi ficare la dose.\u003cbr\u003e\nPopolazione pediatrica: opatanol puo' essere utilizzat o nei pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa dose utilizza ta per gli adulti.\u003cbr\u003e\nLa sicurezza e l'efficacia di Opatanol nei bambini al di sotto dei 3 anni non sono state ancora stabilite.\u003cbr\u003e\nNon ci sono da ti disponibili.\u003cbr\u003e\nUso in pazienti con insufficienza epatica e renale: ol opatadina, sotto forma di collirio (Opatanol), non e' stata studiata i n pazienti con malattie epatiche o renali.\u003cbr\u003e\nTuttavia, in caso di insuff icienza epatica o renale, non si ritiene necessario modificare il dosa ggio (vedere paragrafo 5.2).\u003cbr\u003e\nModo di somministrazione: solo per uso of talmico.\u003cbr\u003e\nDopo che il tappo e' stato rimosso, se l'anello di sicurezza si e' allentato, rimuoverlo prima di usare il prodotto.\u003cbr\u003e\nAl fine di pre venire la contaminazione della punta contagocce e della soluzione, pre stare particolare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circos tanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone.\u003cbr\u003e\nConservar e il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.\u003cbr\u003e\nIn caso di terapia concomitante con altri medicinali topici oculari, si deve lasciare un intervallo di cinque minuti tra una somministrazione e quella successi va.\u003cbr\u003e\nGli unguenti oculari dovrebbero essere somministrati per ultimi. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003e\nQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003e\nOpatanol e' un antiallergico\/antistaminico che, sebbene somministrato per via topica, viene assorbito a livello sistemico.\u003cbr\u003e\nIn caso di gravi reazioni o ipersensibilita' sospendere il trattamento.\u003cbr\u003e\nOpatanol contie ne benzalconio cloruro, che puo' causare irritazione oculare.\u003cbr\u003e\nE' stato riportato che il benzalconio cloruro puo' causare cheratopatia puntat a e\/o cheratopatia tossico ulcerativa.\u003cbr\u003e\nI pazienti con secchezza ocular e o con altre condizioni in cui la cornea e' compromessa dovranno esse re sottoposti a un accurato monitoraggio in caso di utilizzo frequente o prolungato.\u003cbr\u003e\nLenti a contatto: il benzalconio e' noto per l'azione d i scolorimento delle lenti a contatto morbide.\u003cbr\u003e\nEvitare il contatto con le lenti a contatto morbide.\u003cbr\u003e\nI pazienti devono essere informati di to gliere le lenti a contatto prima della somministrazione del collirio e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione prima di reinserir e le lenti a contatto. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003e\nNon sono stati effettuati studi d'interazione con altri medicinali.\u003cbr\u003e\nSt udi in vitro hanno dimostrato che olopatadina non inibisce le reazioni metaboliche che coinvolgono gli isoenzimi 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2 E1 e 3A4 del citocromo P-450.\u003cbr\u003e\nQuesti risultati indicano che e' improba bile che olopatadina induca interazioni metaboliche con altre sostanze attive somministrate in concomitanza. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003e\nRiassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici eseguiti su 1680 pazienti, Opatanol e' stato somministrato da una a quattro volte al gi orno in entrambi gli occhi fino a quattro mesi, come monoterapia o ter apia aggiuntiva a loratadina 10 mg.\u003cbr\u003e\nIn circa il 4,5% dei pazienti poss ono manifestarsi reazioni avverse associate all'uso di Opatanol, comun que, solo l'1,6% dei pazienti ha interrotto lo studio clinico a causa di queste reazioni avverse.\u003cbr\u003e\nGli studi clinici non hanno riportato alcu na grave reazione avversa oftalmica o sistemica correlata a Opatanol.\u003cbr\u003e\nLa reazione avversa piu' frequente correlata con il trattamento e' il dolore oculare, riportato con un'incidenza complessiva dello 0,7%.\u003cbr\u003e\nEle nco delle reazioni avverse: le seguenti reazioni avverse sono state ri portate durante gli studi clinici e i dati post-marketing e sono class ificate in accordo alla seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;=1\/10), c omune (da \u0026gt;=1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (da \u0026gt;=1\/1,000 a \u0026lt;=1\/100), rara (da \u0026gt;=1\/10,000 a \u0026lt;=1\/1000), molto rara (\u0026lt;=1\/10,000) o non nota (la fre quenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).\u003cbr\u003e\nAll' interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono ripo rtate in ordine di gravita' decrescente.\u003cbr\u003e\nInfezioni ed infestazioni.\u003cbr\u003e\nNo n comune: rinite.\u003cbr\u003e\nDisturbi del sistema immunitario.\u003cbr\u003e\nNon nota: ipersens ibilita', gonfiore del viso.\u003cbr\u003e\nPatologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003e\nComune: ce falea, disgeusia; non comune: capogiro, ipoestesia; non nota: sonnolen za.\u003cbr\u003e\nPatologie dell'occhio.\u003cbr\u003e\nComune: dolore oculare, irritazione oculare , occhio secco, sensazione anomala agli occhi; non comune: erosione co rneale, difetto dell'epitelio corneale, disturbo dell'epitelio corneal e, cheratite puntata, cheratite, colorazione corneale, secrezione ocul are, fotofobia, visione offuscata, ridotta acuita' visiva, blefarospas mo, fastidio oculare, prurito oculare, follicoli congiuntivali, distur bo congiuntivale, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, aumento de lla lacrimazione, eritema palpebrale, edema palpebrale, disturbo palpe brale iperemia oculare; non nota: edema corneale, edema oculare, gonfi ore oculare, congiuntivite, midriasi, disturbo della visione, formazio ne di croste sul margine palpebrale.\u003cbr\u003e\nPatologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.\u003cbr\u003e\nComune: secchezza nasale; non nota: dispnea, sinusit e.\u003cbr\u003e\nPatologie gastrointestinali.\u003cbr\u003e\nNon nota: nausea, vomito.\u003cbr\u003e\nPatologie de lla cute e del tessuto sottocutaneo.\u003cbr\u003e\nNon comune: dermatite da contatto , sensazione di bruciore della pelle, secchezza della pelle; non nota: dermatite, eritema.\u003cbr\u003e\nPatologie sistemiche e condizioni relative alla s ede di somministrazione.\u003cbr\u003e\nComune: affaticamento; non nota: astenia, mal essere.\u003cbr\u003e\nMolto raramente sono stati riportati casi di calcificazione de lla cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.\u003cbr\u003e\nSegnalazione delle reazion i avverse sospette.\u003cbr\u003e\nLa segnalazione delle reazioni avverse sospette ch e si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/risch io del medicinale.\u003cbr\u003e\nAgli operatori sanitari e' richiesto di segnalare q ualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farm aco, sito web: http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavv erse. \u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003e\nGravidanza: i dati relativi all'uso di olopatadina per via oftalmica i n donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.\u003cbr\u003e\nGli stud i sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva in seguito a somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).\u003cbr\u003e\nL'olopatadina non e' raccomandata durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive.\u003cbr\u003e\nAllattamento: i dati disponibili in a nimali hanno mostrato l'escrezione di olopatadina nel latte in seguito a somministrazione orale (per dettagli vedere paragrafo 5.3).\u003cbr\u003e\nIl risc hio per i neonati\/lattanti non puo' essere escluso.\u003cbr\u003e\nOpatanol non deve essere utilizzato durante l'allattamento.\u003cbr\u003e\nFertilita': non sono stati e ffettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilita' umana della so mministrazione oftalmica topica di olopatadina. \u003c\/p\u003e","brand":"Gmm Farma","offers":[{"title":"Default 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