Serekis 1mg+40mg 10 supposte

Denominazione: SEREKIS 1 MG + 40 MG SUPPOSTE

Principi attivi: 1 supposta di Serekis contiene: 1 mg di fluocortolone pivalato e 40 mg di lidocaina cloridrato (anidra). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti: Gliceridi semisintetici solidi.

Indicazioni terapeutiche: Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell’infiammazione negli adulti associati a: - patologia emorroidale - proctiti non infette.

Controindicazioni / effetti indesiderati: Serekis è controindicato in caso d’infezioni topiche nell’area da trattare e se nell’area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici: - lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi) - varicella - reazioni a vaccini - herpes genitalis. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia: Posologia. Somministrare una supposta due volte al giorno, al mattino e alla sera. Al miglioramento dei sintomi, in molti casi è sufficiente una sola supposta al giorno o ogni due giorni. La durata totale del trattamento non deve essere superiore alle 2 settimane. Popolazione pediatrica. L’utilizzo di Serekis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati sia sulla sicurezza che sull’efficacia. Modo di somministrazione: È consigliabile somministrare Serekis dopo la defecazione. La regione anale deve essere accuratamente detersa prima dell’applicazione. Inserire le supposte nell’ano in profondità.

Conservazione: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Avvertenze: Serekis è controindicato in caso d’infezioni topiche nell’area da trattare e se nell’area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici: - lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi) - varicella - reazioni a vaccini - herpes genitalis. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Interazioni: Non sono stati effettuati studi di interazione. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L’associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l’assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.

Effetti indesiderati: Serekis è controindicato in caso d’infezioni topiche nell’area da trattare e se nell’area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici: - lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi) - varicella - reazioni a vaccini - herpes genitalis. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Sovradosaggio: Sintomi I risultati degli studi di tossicità acuta potenziale condotti sui principi attivi di Serekis mostrano che non c’è rischio di sviluppare una sintomatologia tossica acuta conseguente a un sovradosaggio accidentale dopo una singola applicazione rettale di Serekis. In seguito ad ingestione accidentale della preparazione (per esempio in caso di ingestione di diverse supposte), i principali sintomi prevedibili sono quelli sistemici attribuibili alla lidocaina cloridrato che, in funzione della dose, possono manifestarsi sotto forma di grave sintomatologia cardiovascolare (depressione della funzione cardiaca o, in casi estremi, arresto cardiaco), oppure sintomatologia a carico del sistema nervoso centrale (convulsioni, dispnea o, in casi estremi, insufficienza respiratoria). Trattamento Il trattamento di un sovradosaggio comprende un attento monitoraggio delle funzioni vitali, azioni di supporto compresa la somministrazione d’ossigeno e il trattamento sintomatico delle alterazioni centrali e cardiovascolari, ad esempio con barbiturici ad azione breve, betasimpatomimetici, atropina. La dialisi è di scarsa utilità.

Gravidanza e allattamento: Serekis è controindicato in caso d’infezioni topiche nell’area da trattare e se nell’area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici: - lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi) - varicella - reazioni a vaccini - herpes genitalis. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Formato da 10 supposte.