Sofar Ortodermina*Crema Dermatologica 3g 5%

DENOMINAZIONE:

ORTODERMINA CREMA AL 5%

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Anestetici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:

100 g di crema contengono 6.15 g di lidocaina cloridrato, pari a lidoc aina base 5 g.

ECCIPIENTI:

Alcool cetostearilico, macrogol cetostearile etere, olio di vaselina, vaselina filante bianca, P-idrossibenzoato di metile, acqua depurata.

INDICAZIONI:

Anestetico delle mucose accessibili del cavo oro-faringeo, prurito ano -rettale.

Anestetico in caso di lievi lesioni della cute.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:

Applicare la crema sulla parte lesa in maniera opportuna; se la pelle mostra delle lacerazioni, si consiglia di spalmare la crema mediante u n tampone di garza sterile.

In odontoiatria, nell'anestesia della muco sa del cavo orale asciugare quest'ultima con un batuffolo di cotone e con un eiettore di saliva in maniera da minimizzare la diluizione dell a crema e favorire il massimo assorbimento della lidocaina.

Nell'adatt amento di una nuova dentiera, stendere la crema sulla superficie a con tatto con la mucosa (importante: il periodo d'assestamento).

In caso d i prurito ano-rettale, per facilitare la somministrazione, e' possibil e utilizzare la cannula applicatrice (inclusa nella confezione da 3 g) .

L'applicazione giornaliera non deve superare i 35 g di crema.

CONSERVAZIONE:

Non necessarie.

AVVERTENZE:

Questo farmaco deve essere usata con cautela da quei soggetti che pres entano una mucosa particolarmente traumatizzata e sepsi nella regione destinata all'applicazione della crema.

In ogni caso la sicurezza dell 'impiego dipende dal dosaggio, da una corretta tecnica d'applicazione e dall'adozione di misure precauzionali.

Il prodotto dovrebbe essere u tilizzato alla minima dose efficace, riducendo opportunamente la dose in rapporto all'eta' e allo stato fisico nei bambini, negli anziani e negli ammalati in forma acuta.

INTERAZIONI:

Non sono note interazioni con altre sostanze.

EFFETTI INDESIDERATI:

Con l'uso di lidocaina possono verificarsi reazioni locali e generali di tipo allergico fino a manifestazioni anafilattoidi.

La comparsa di segni sistemici e' rara ed e' dovuta ad eccessivo dosaggio, rapido ass orbimento, ipersensibilita' o ridotta tolleranza.

In questi casi si pu o' verificare depressione cardiovascolare ed eccitazione nervosa segui ta da sedazione con sonnolenza o perdita della coscienza.

In tali casi e' necessario adottare le adeguate misure d'urgenza.

Segnalazione del le reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse s ospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' impo rtante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benef icio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari e' richiesto di s egnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazion ale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/co me-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita' e sotto diretto con trollo del medico.