Benadon 10 Compresse Gastroresistenti 300mg

DENOMINAZIONE
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati di vitamine, non associate.

PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato (vitamina B6).

ECCIPIENTI
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acri lato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.

INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etil ismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie pirido ssino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazien ti con insufficienza renale o epatica.

POSOLOGIA
Il prodotto e' indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta'.
Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indi cazioni del medico.
Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensi bili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate ( 600 mg al giorno o piu').
Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che s upera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non e' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica.
A dosi giornaliere di 300 mg o superi ori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi.
Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. >>
Metodo di somministrazione. Via di somministrazione: orale.
Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acqua.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle racco mandate, ne' per periodi piu' prolungati.
A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi .
Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 2 5 giorni.
Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifesta rsi grave neurotossicita'.
Particolare cautela occorre osservare nei p azienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche' la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.

INTERAZIONI
Interazioni con altri medicinali: diversi farmaci interferiscono con l a vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici.
Fra questi: c icloserina; idralazina; isoniazide; desossipiridossina; D-penicillamin a; contraccettivi orali; alcol.
La vitamina B6 potrebbe ridurre l'effi cacia dei farmaci elencati di seguito. L-Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa e' utilizzata assieme alla Levodopa.
A ltretamine; fenobarbital; fenitoina. Amiodarone: la somministrazione c oncomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita' ind otta dall'amiodarone. >>Interazioni con esami di laboratorio. Urobilin ogeno: la piridossina puo' causare un falso positivo nel test con il r eagente di Ehrlich.

EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.
Poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' poss ibile stimarne la frequenza.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito.
Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'.
Patologie del sistema nervo so: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita'. Eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza. Il prodotto e' co ntroindicato in l'allattamento.
Le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.