Edera (Dr Theiss)*1 Flacone 250ml Sciroppo Con Bicchiere Dosatore

DENOMINAZIONE
EDERA DR. THEISS SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml contiene 1,54 mg di estratto (in forma di estratto secco) di Hedera helix L . folium (edera foglia) (DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
ECCIPIENTI
Potassio sorbato, idrossietilcellulosa, aroma di ribes nero, maltitololiquido (E 965), acido citrico anidro, acqua depurata.
INDICAZIONI
E' un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta' superiore a 2 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In bambini di eta' inferiore a 2 anni vi il rischio di un peggioramento dei sintomi respiratori.
POSOLOGIA
Adulti, adolescenti oltre i 12 anni: 15 ml tre volte al giorno (corrispondenti a 69,30 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini di eta' compresa tra 6 e 11 anni: 15 ml due volte al giorno (corrispondenti a 46,20 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini di eta' compresa tra 2 e 5 anni: 10 ml due volte al giorno(corrispondenti a 30,80 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno). Bambini sotto i 2 anni: e' controindicato. Per il dosaggio corretto si deve usare il misurino dosatore fornito nella confezione. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore a 2 anni. In pazienti con compromissione renale e/o epatica, a causa della mancanza di dati in questi gruppi di pazienti, non e' possibile formulare una raccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultareil medico o il farmacista prima di assumere il medicinale. Modo di somministrazione: uso orale. Il farmaco deve essere assunto non diluito eindipendentemente dai pasti. Di giorno, nel periodo in cui si assumeil farmaco, si raccomanda di bere abbondante acqua o bevande tiepide senza caffeina. Se i sintomi persistono per piu' di una settimana durante l'assunzione del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di eta' compresatra 2 e 4 anni e' necessaria una diagnosi medica prima del trattamento. In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento consultare un medico o un farmacista. Non e' raccomandato l'uso concomitante di farmaci oppiacei sedativi della tosse, quali ad esempio codeina o destrometorfano, senza un consiglio medico. Si raccomanda cautela in pazienti con gastrite o ulcera gastrica. Il farmaco contiene maltitolo liquido. Ipazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. 10 ml di sciroppo contengono 4 g di maltitolo liquido, corrispondenti a circa 0,3 unita' pane.E' importante tenere conto di questo contenuto nei soggetti affetti dadiabete mellito. Il valore calorico del maltitolo e' di 2,3 kcal/g. Il maltitolo liquido puo' avere un lieve effetto lassativo.
INTERAZIONI
Non e' stato segnalato che possa influenzare l'effetto di altri medicinali. Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non e' nota. Sono state riportate reazioni allergiche (orticaria, eruzione cutanea, dispnea). La frequenza non e' nota. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all'uso dell'estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva. L'uso del medicinale in gravidanza non e' raccomandato. None' noto se componenti o metaboliti dell'estratto secco di foglia di edera siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell'estrattosecco di foglia di edera sulla fertilita'.