Kofimucil Mucolitico 200 mg 30 Bustine

DENOMINAZIONE:
KOFIMUCIL MUCOLITICO 200 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse. 

PRINCIPI ATTIVI:
Acetilcisteina. 

ECCIPIENTI:
Succo di arancia granulare; aroma arancia; saccarina; giallo tramonto (e 110); saccarosio. 

INDICAZIONI:
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezi one densa e vischiosa. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento; bam bini di eta' inferiore a 12 anni. 

POSOLOGIA:
Adulti: 1 bustina da 200 mg granulato per soluzione orale 2-3 volte al giorno.
La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andra' proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
L'uso del prodotto e' riservato agli adulti.
M odalita' d'uso: sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
La soluzione va assunta appena pronta. 

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dall' umidita'. 

AVVERTENZE:
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente cont rollati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento dev e essere immediatamente sospeso.
Somministrare il medicinale con parti colare attenzione a pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di a ltri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
La somministrazione di acetilcisteina, soprattutto all'inizio del trattamento, fluidificando le secrezioni bronchiali, puo' aumentarne nello stesso tempo il volume .
Se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evit are la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
L'eventuale presenza di un odore sulfureo n on indica alterazione del preparato ma e' propria del principio attivo in esso contenuto.
Il medicinale contiene saccarosio: pertanto, quest o medicinale deve essere assunto con cautela nei soggetti affetti da r ari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, da malassorbimen to glucosio-galattosio e da insufficienza di sucrasi-isomaltasi.
Inolt re, tale apporto di zucchero deve essere considerato per la somministr azione in soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocaloric i. 

INTERAZIONI:
Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su pazie nti adulti.
Farmaci antitussivi ed acetilcisteina non devono essere as sunti contemporaneamente poiche' la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
Il carbo ne attivo puo' ridurre l'effetto dell'acetilcisteina.
Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione del medicinale.
Le informaz ioni disponibili in merito all'interazione antibiotico-N-acetilcistein a si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attivita' dell'anti biotico.
Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere ant ibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministra zione dell'N-acetilcisteina.
E' stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativ a ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possi bile insorgenza di cefalea.
Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N-acetilcisteina, occorre monitor are i pazienti per la comparsa di ipotensione che puo' anche essere se vera ed allertarli circa la possibe insorgenza di cefalea.
Interazioni farmaco-test di laboratorio L'N-Acetilcisteina puo' causare interfere nze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati.
L' N-Acetilcisteina puo' interferire con il test per la de terminazione dei chetoni nelle urine. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati (e la relativa freq uenza) che si sono manifestati dopo l'assunzione di N-acetilcisteina p er via orale, organizzati secondo la classificazione sistemica organic a MedDRA.
Disturbi del sistema immunitario.
Poco comuni: ipersensibili ta'; molto rare: shock anafilattico, reazione anafilattica/ anafilatto ide.
Patologie del sistema nervoso.
Poco comuni: cefalea.
Patologie de ll'orecchio e del labirinto.
Poco comuni: tinnito.
Patologie cardiache .
Poco comuni: tachicardia.
Patologie vascolari.
Molto rare: emorragia .
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Rare: broncospasm o, dispnea; non note: ostruzione bronchiale.
Patologie gastrointestina li.
Poco comuni: vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea ; rare: dispepsia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Po co comuni: orticaria, rash, angioedema, prurito.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Poco comuni: pire ssia; non note: edema della faccia.
Esami diagnostici.
Poco comuni: pr essione arteriosa ridotta.
In rarissimi casi, si e' verificata la comp arsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzio ne di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindr ome di Lyell.
Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identific ato almeno un altro farmaco sospetto piu' probabilmente coinvolto nell a genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni m ucocutanee e' opportuno sospendere l'assunzione di N-acetilcisteina.
A lcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrini ca durante l'assunzione di N- Acetilcisteina.
Il significato clinico d i tali evidenze non e' ancora stato definito. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La somministrazione di acetilcisteina nel corso della gravidanza e dur ante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effetti va necessita'.