Nasomixin CM Gocce Nasali 15ml 2,5mg/ml

DENOMINAZIONE:
NASOMIXIN C.M.
2,5 MG/ML GOCCE NASALI E SOLUZIONE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti nasali per uso topico - fenilefrina. 

PRINCIPI ATTIVI:
Un ml di soluzione per uso nasale contiene: fenilefrina cloridrato 2,5 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1 

ECCIPIENTI:
Sodio citrato; sodio cloruro; fenossietanolo; benzalconio cloruro; aci do citrico anidro; acqua depurata. 

INDICAZIONI:
Decongestionante della mucosa nasale. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi.
Ipertiroidismo grave.
Glaucoma ad angolo acuto Bambini di eta' inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapie con inibitori delle monoaminoossidasi (vedere anche sezione 4.5). 

POSOLOGIA:
1-2 gocce in ogni narice, da ripetere, se necessario, fino a 3-4 volte al giorno.
Le gocce devono essere instillate in ciascuna narice con l a testa reclinata in posizione laterale e bassa.
Non superare le dosi consigliate.
In particolare, i soggetti anziani hanno piu' probabilita ' di manifestare reazioni avverse.
In tal caso e' bene consultare il m edico per valutare l'opportunita' di impiegare dosi inferiori del farm aco.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, c onsultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere prot ratto per oltre 5 giorni. 

CONSERVAZIONE:
Il flacone va conservato ben chiuso ed al riparo della luce in quanto la prolungata esposizione all'aria, ai metalli o alla luce intensa pro voca ossidazione e una certa perdita di potenza.
Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate, ma devono ess ere eliminate.
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
Ut ilizzare il prodotto entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone, il prodotto eccedente deve essere eliminato. 

AVVERTENZE:
I farmaci simpaticomimetici devono essere usati con cautela nei pazien ti con ipertensione, malattie cardiache comprese le aritmie, malattie tiroidee, diabete mellito, glaucoma e ipertrofia prostatica.
In questi casi l'uso dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
La congestione di rimbalzo e' frequ ente con l'uso di decongestionanti nasali e puo' condurre ad un uso ec cessivo del prodotto.
E' pertanto necessario attenersi con scrupolo al le dosi consigliate.
L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, puo' causare tachifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco.
L'abus o dei vasocostrittori nasali puo' indurre alterazioni prolungate della mucosa che possono risultare nella rinite atrofica medicamentosa.
I b ambini sono piu' sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticomimetici. 

INTERAZIONI:
Gli effetti pressori della fenilefrina possono essere potenziati dall' uso contemporaneo di farmaci antidepressivi triciclici.
Per la possibi le insorgenza di effetti indesiderati anche gravi, non somministrare i l medicinale durante o nelle due settimane successive a terapie con in ibitori delle monoaminoossidasi (vedere sezione 4.3). 

EFFETTI INDESIDERATI:
Come gli altri decongestionanti nasali, l'uso di Nasomixin C.M., sopra ttutto se usato per periodi superiori a 5 giorni, puo' indurre irritaz ione locale transitoria.
La vasocostrizione indotta puo' essere seguit a da vasodilatazione o congestione "di rimbalzo".
Per trattamenti ad a lte dosi o prolungati oltre il limite consigliato od in caso di assorb imento eccessivo di principio attivo attraverso le mucose infiammate, e' possibile raramente la comparsa di effetti sistemici cardiovascolar i (ipertensione seguita da ipotensione di rimbalzo, sudorazioni, bradi cardia, pallore) e di stimolazione del sistema nervoso centrale (cefal ea, insonnia, tremori, vertigini, irrequietezza).
Segnalazione delle r eazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospe tte che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importan te, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio /rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segna lare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana de l Farmaco, Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza il medicinale va impiegato con cautela e solo dopo aver consultato il medico.
Il medicinale va usato con cautela durante l'all attamento poiche' non si puo' escludere che il farmaco venga escreto n el latte materno.