Niaouli Essenza Sella 1% gocce nasali 20g

DENOMINAZIONE: NIAOULI ESSENZA SELLA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Farmaci rinologici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI: 1% bambini gocce nasali, soluzione: 100 g di soluzione contengono niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g. 2% adulti gocce nasali, soluzione: 100 g di soluzione contengono niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g.

ECCIPIENTI: Olio di arachidi.

INDICAZIONI: Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; epatopatie gravi; flogosi delle vie biliari e gastroenteriche; bambini fino a 30 mesi di età; bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

POSOLOGIA: Controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età. Adulti e adolescenti (13-18 anni): applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno. Bambini di età superiore ai 30 mesi e fino ai 12 anni: applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE: In confezione ben chiusa, al riparo dalla luce.

AVVERTENZE: L'applicazione della soluzione di niaouli essenza puo' causare laringospasmo. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio direazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio. Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme. Il medicinale contiene olio di arachidi. In caso di allergia alle arachidi o soia, non assumere il medicinale.

INTERAZIONI: Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, puo' ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi. Il medicinale non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI: Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di niaouli essenza durante la gravidanza. Il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di niaouli essenza nel latte materno. Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Formato: 20g.