Septolete Aroma Limone E Fiori Di Sambuco 3 Mg/1 Mg 16 Pastiglie

DENOMINAZIONE:
SEPTOLETE AROMA LIMONE E FIORI DI SAMBUCO 3 MG/1 MG PASTIGLIE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per il cavo faringeo, antisettici. 

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetil piridinio cloruro.
Eccipiente con effetti noti: isomalto (E953): 2448, 3 mg/pastiglia; idrossianisolo butilato (E320): 0,0004 mg/pastiglia; s odio benzoato (E211): fino a 0,00075 mg/pastiglia.
Per l'elenco comple to degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

ECCIPIENTI:
Olio di menta piperita, levomentolo, sucralosio (E955), acido citrico (E330), isomalto (E953), aroma di limone (contenente idrossianisolo bu tilato (E320)), aroma di fiori di sambuco, curcumina (E100) (contenente sodio benzoato (E211)), complessi di clorofillina (E141). 

INDICAZIONI:
Septolete aroma limone e fiori di sambuco e' indicato negli adulti, ne gli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' per il tr attamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti . 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; bambini di eta' inferiore ai 6 anni. 

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti: la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno.
La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
Pa zienti anziani: la dose raccomandata e' la stessa degli adulti.
Popola zione pediatrica.
Adolescenti al di sopra di 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno.
La pastiglia deve essere s ciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
Bambini da 6 a 12 anni di eta ': la dose raccomandata e' di 3 pastiglie al giorno.
La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
Septolete aroma limo ne e fiori di sambuco puo' essere usato in questa fascia d'eta' solo s u consiglio medico.
Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma li mone e fiori di sambuco e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni eta'.
Si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente pri ma o dopo aver lavato i denti.
Non superare le dosi consigliate.
Septo lete aroma limone e fiori di sambuco puo' essere usato fino a 7 giorni .
Modo di somministrazione: la pastiglia deve essere sciolta lentament e in bocca ogni 3-6 ore. 

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di cons ervazione di temperatura. 

AVVERTENZE:
Septolete aroma limone e fiori di sambuco non deve essere usato per pi u' di 7 giorni.
Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, e' consigliato consultare il medico.
L'uso soprattutto di preparati p er via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, puo' dar lu ogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea .
Septolete aroma limone e fiori di sambuco non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei den tifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatament e prima o dopo aver lavato i denti.
L'uso di benzidamina non e' consig liato nei pazienti con ipersensibilita' ai salicilati (per es.
acido a cetilsalicilico e acido salicilico) o altri FANS.
Il broncospasmo puo' peggiorare in pazienti affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale.
In questi pazienti deve essere prestata attenzione.
Septo lete aroma limone e fiori di sambuco contiene isomalto (E953).
I pazie nti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, n on devono assumere questo medicinale.
Septolete aroma limone e fiori d i sambuco contiene idrossianisolo butilato (E320).
Potrebbe causare re azioni locali della cute (per es.
dermatite da contatto), o irritazion e degli occhi e della mucosa delle membrane.
Septolete aroma limone e fiori di sambuco contiene sodio benzoato (E211).
Leggermente irritante per la pelle, gli occhi e le mucose delle membrane.
Septolete aroma l imone e fiori di sambuco contiene fino a 0,00075 mg di benzoato di sod io (E211) in ogni pastiglia.
Puo' causare irritazione locale. 

INTERAZIONI:
Septolete aroma limone e fiori di sambuco non deve essere usato contem poraneamente con altri antisettici.
Le pastiglie non devono essere ass unte insieme al latte poiche' il latte riduce l'efficacia antimicrobic a di cetilpiridinio cloruro. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1, 000, < 1/100); raro (>= 1/10,000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10,000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati d isponibili).
Elenco delle reazioni avverse.
Disturbi del sistema immun itario.
Non nota: reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità.
Patologie del sistema nervoso.
Non nota: mucosa urente.
Patologie res piratorie, toraciche e mediastiniche.
Raro: broncospasmo.
Patologie ga strointestinali.
Molto raro: irritazione della mucosa orale, sensazion e di bruciore alla bocca; non nota: anestesia della mucosa orale.
Pato logie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: orticaria, fotosens ibilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazio ne del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio co ntinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori s anitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www .aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: non ci sono o sono limitati i dati sull'utilizzo di benzid amina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza.
S eptolete aroma limone e fiori di sambuco non e' raccomandato durante l a gravidanza.
Allattamento al seno: non e' noto se benzidamina cloridr ato/metaboliti sono escreti nel latte umano.
Non puo' essere escluso u n rischio per i neonati.
Occorre decidere se interrompere l'allattamen to o interrompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma limone e fiori di sambuco tenendo in considerazione il beneficio dell'allattam ento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.